Révision du chapitre <1210> "Statistical Tools for Procedure Validation"

 

Une révision du chapitre <1210> de l’USP : Stastistical Tools for Procedure Validation" a été publiée le 31 août dans le Pharmacopeial Forum - PF 42 (5).

 

Ce chapitre, proposé comme chapitre d'accompagnement du chapitre <1225>, fournit les méthodes statistiques pouvant être utilisées dans la validation des méthodes analytiques. Plus précisément, cette révision clarifie les calculs d'exactitude et de précision tout en supprimant les exigences spécifiques de linéarité. La linéarité pouvant être déduite de l'exactitude ou de toutes autres méthodes statistiques jugées opportunes.

 

 

Délais pour commentaires : 30 novembre 2016.

 

 

Pharmacopeial Forum USP

 

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