Fiches experts

CEO &CSO – Antellis, Docteur en géochimie.

J'utilise des ICP-MS pour le dosage d'impuretés élémentaires depuis 1996. Au cours de ma thèse,  j’ai développé des méthodes de préparations (plaques chauffantes, four micro-onde, fusion alcalines fluxer et four à moufle) et de dosages d’impuretés élémentaires par ICP-MS et Laser Ablation-ICP-MS. J’ai fondé Antellis en 2003 avec pour objectif d’apporter ces solutions et de poursuivre ces développements dans l’industrie. Depuis 2007 Antellis travaille principalement pour les industries pharmaceutiques et cosmétiques et a dosé des impuretés élémentaires dans plusieurs milliers de matrices, matières premières ou produits finis. Au sein d’Antellis, je participe au développement et à la validation de méthodes de préparation d’échantillons et de dosage et à la formation du personnel sur l’ICP-MS.

www.spectramin.website

EXPERT CONSULTANT EN CHIMIE ANALYTIQUE

19 ANS D'EXPÉRIENCE DANS LE DOMAINE DE L'ANALYSE MINÉRALE

• Responsable d’un laboratoire de chimie Analytique en Transfert de Technologie Universitaire, 1996-2014

De 2008 à 2014  Responsable du Pôle Chimie Analytique - Faculté de Pharmacie de Dijon

Welience - uB-Filiale (filiale de valorisation de l’Université de Bourgogne) / SATT GRAND EST.

De 1996 à 2008 Responsable d’un Département de Recherche et de Transfert de Technologie de l’Université de Bourgogne DERTTECH – CSAAB (Cellule de Spectrométrie  d’Absorption Atomique appliquée à la Biologie) Faculté de Pharmacie de Dijon

• Attaché Scientifique Hospitalier,

1989-2003

Attaché Scientifique au Service de Pharmacologie Clinique et de Toxicologie du CHRU de Dijon: développement et validation des techniques d'analyse du Platine, Plomb, Sélénium, Aluminium, Cuivre et Arsenic dans les milieux biologiques.

• Enseignant vacataire à Université de Bourgogne, 1990-2014

- DUT Analyse Biologique et Biochimique : biochimie médicale

- D.E.S pharmacie spécialisée : analyse instrumentale approfondie

- Master 2 Contrôle et Analyse Chimique : UE contrôle du médicament

• Expert près la Cour d’Appel de Dijon

F.5 Biologie Médicale et Pharmacie :

         - F.5.1 Alcoolémie

         - F.5.03 Biochimie Biologique

Professional experience

• Since 1983, the expert assumes the functions of Scientific Director at Quality Assistance, a leading European Contract Research Organization providing the pharmaceutical industry with all the analytical services required by EMA and FDA regulations for the development and marketing of innovative human medicinal products.

• During more than 30 years, according to its function, the expert has gained extensive experience in analytical development, for instance :

- Critical review of existing methods;

 - Development of new methods from scratch or fine-turning of existing methods, using a wide variety of analytical techniques like HPLC/UPLC, LC-MS, GC, GC-MS, A4F-MALS, Capillary Electrophoresis, AAS, ICP-OES, ICP-MS,…;

- Design of protocols for validation and transfer of methods according to ICH, FDA, EMA…  requirements;

- Design and writing of stability protocols (long term, in-use, photostability, freeze-thaw cycles), development and validation of stability indicating methods.

• In the frame of the new ICH Q3D guideline implementation, he managed the development of a set of fast and accurate ICP/MS methods for the determination of the Q3D Elemental Impurities in drug substances, excipients, and drug products, requiring minimum validation.

• Thanks to his experience, Quality Assistance is now particularly well positionned to offer:

- Expert advice for risk assessment and control strategy design

- Analytical determination of elemental impurities with 5 ICP-MS + 2 Ultrawave digestion systems

www.pharmapi.fr

• Consultant

  Consultance on:

  - Analytical method validation.
  - Laboratory data processing.
  - Food risk assessment.
  - Microsoft Excel applications

• Labo-Stat : Guide de validation des méthodes d'analyse

  Tec&Doc Lavoisier, Paris

  2012

  Unique en son genre dans sa conception et dans son contenu, Labo-Stat – Guide de validation des méthodes d’analyse présente une nouvelle stratégie de validation selon une démarche raisonnée fondée sur le profil d’exactitude. 
  
  Les techniques statistiques adaptées y sont explicitées sous une forme didactique et les solutions possibles ainsi que les limites éventuelles de diverses normes existantes sont largement développées et illustrées d’exemples concrets directement exploitables. 
  
  Les applications numériques, sous forme de feuilles de calcul modèles pour des tableurs et de petits scripts, sont téléchargeables en ligne. Complétées par les explications de cet ouvrage, elles permettent au non-statisticien d’accéder aisément à une interprétation graphique des résultats.
  
  Labo-Stat a été conçu pour pouvoir être facilement utilisé sur la paillasse du laboratoire et permettre à tout un chacun, responsable, ingénieur, chercheur, technicien ou étudiant, de s’approprier les techniques indispensables pour déboucher sur une conclusion claire et sans ambiguïté et mener la validation des méthodes dans un souci de contrôle des coûts.

Membre de la SFSTP :

- Co-Président de la commission "Incertitude des Méthodes Analytiques"

- Membre de la commission "Incertitudes des méthodes analytiques et contrôle qualité du médicament"

Membre de l'AFSEP :

- Membre du comité de gestion du club IdF de l'APSEP

Membre du CCCM

Expert consultant en développement et évaluation statistique des procédures analytiques auprès des laboratoires de Contrôle et de Recherche & Développement de l’industrie chimique, pharmaceutique et agro-alimentaire.

Conception et développement de logiciel :

- Co-développeur du logiciel NeoLiCy®, d’évaluation statistique du cycle de vie des méthodes d’analyse physico-chimiques. Projet logiciel de validation, estimation de l’incertitude, robustesse, comparaison et transfert, suivi statistique des méthodes d’analyse. (logiciel commercialisé depuis novembre 2015)

- En charge du projet de conception et de développement du logiciel de validation de méthodes analytiques Validation Manager  pour VWR International GmbH, Allemagne (1992-2015). Ce logiciel est aujourd’hui remplacé par NeoLiCy®.

Conseil en développement et validation de méthodes d’analyse pour les laboratoires de l’industrie et de la recherche :

- Prestations de conseil en développement analytique, réalisation d’études de robustesse et de validation de procédures d’analyse.

- Mise en conformité par rapport aux recommandations internationales des procédures de validation et de test de robustesse des méthodes d’analyse pour des laboratoires de l’industrie pharmaceutique, cosmétique et agro-alimentaire.

- Mise en place et suivi de l’application de procédures analytiques pour des laboratoires de l’industrie pharmaceutique et agro-alimentaire.

Formateur indépendant et intervenant auprès d’organismes de formation professionnelle :

- Animation de sessions de formation professionnelle sur les sujets de :

La chromatographie liquide analytique.

La chromatographie flash et la chromatographie liquide préparative.

La préparation d’échantillons.

La validation des méthodes d’analyse.

L'incertitude de mesure.

La maîtrise des résultats analytiques.

L'application des plans d'expériences à la chimie analytique