La lettre d'information

 

 

 

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www.ichq3d.fr

La Plateforme dédiée au contrôle des impuretés élémentaires

dans les produits pharmaceutiques

 

 

Lettre d'information N°1 Juin 2016

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FOCUS

POURQUOI UN ESPACE WEB DÉDIÉ À LA DIRECTIVE Q3D ?

 

Cette année 2016 voit l’application en juin de la directive Q3D pour les nouveaux produits mis sur le marché et, avec moins de 18 mois pour préparer la conformité des produits existants, l’attention pour la problématique se fait pressante, en témoigne...lire la suite

     
ACTUALITÉS   AGENDA
     

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EUROPEAN MEDICINES AGENCY

 

MISE EN APPLICATION DE LA DIRECTIVE ICH Q3D

  Juin 2016 : ICH Q3D applicable pour les demandes d'autorisations de mise sur le marché. En attendant la mise en application pour les produits déjà commercialisés prévue pour décembre 2017, la directive entre en vigueur pour les nouveaux produits mis sur le marché.

 

  PROCHAINS

  ÉVÈNEMENTS

  

  16 Juin 2016 :

  (Heidelberg,germany)

  The Impurities Workshop

  Part III: Elemental

  impurities

 

Programme

 

 

 

 

       

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VALIDATION DES MÉTHODES ANALYTIQUES : DIRECTIVE   Q3D ET CONTEXTE ACTUEL

La validation d'une méthode analytique constitue une étape essentielle de la vie de la méthode, car non seulement elle permet de répondre aux exigences réglementaires, mais elle permet également...lire la suite

 

UN LOGICIEL POUR LA VALIDATION DES MÉTHODES D'ANALYSES 

Découvrez la version 1 de NeoLicy®qui traite spécifiquement de l’évaluation statistique lors de la validation des méthodes analytiques.

 

 
         

ILS ONT RÉCEMMENT REJOINT LA PLATEFORME :

 

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